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该试验的参与者没有住院克什米尔公主号事件

发布日期:2024-06-21 05:02    点击次数:75

《柳叶刀传染病》:研究发现,在SARS-CoV-2检测呈阳性后服用一种常见的糖尿病药物,可将患长新冠的风险降低40%

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美国对1126名超重和肥胖者进行的一项研究发现,服用二甲双胍(一种通常用于控制2型糖尿病患者血糖的药物)的参与者中,有6.3%的人在SARS-CoV-2检测呈阳性的三天内报告了10个月内的长期COVID诊断,而接受安慰剂的参与者中有10.4%。

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这是首次发表的随机对照试验,表明在COVID-19急性期服用药物可能能够降低长期COVID的风险。

作者警告说,该试验没有研究二甲双胍对那些已经患有长期COVID诊断的人的影响,因此它不能得出关于二甲双胍作为长期COVID治疗的任何结论。他们建议对体重指数较低和以前感染过SARS-CoV-2的人进行进一步的二甲双胍试验。

发表在《柳叶刀传染病》杂志上的一项新研究发现,在SARS-CoV-2检测呈阳性后,服用两周的二甲双胍(一种安全且负担得起的糖尿病药物),与服用安慰剂的人相比,在接下来的10个月里,长期诊断出的COVID减少了40%。一些人在感染SARS-CoV-2后出现的长期症状,被称为“长新冠”,是一种新兴的慢性疾病,可能影响全球数百万人。

目前,除了首先降低感染风险之外,没有经过验证的治疗方法或方法来预防长长新冠。这是针对社区患者治疗的第一个3期随机对照试验,该试验表明,在SARS-CoV-2检测呈阳性后服用药物可以降低长期COVID的风险。

“长期COVID是一场重大的突发公共卫生事件,可能会对身体健康、精神健康和经济产生持久影响,特别是在社会经济边缘化群体中。迫切需要找到潜在的治疗方法和预防这种疾病的方法。我们的研究表明,二甲双胍是一种安全、低成本、可广泛获得的药物,如果在首次感染冠状病毒时服用,可以大大降低被诊断为长新冠的风险。这项试验并没有表明二甲双胍是否能有效地治疗那些已经长期感染COVID的人,”第一作者、美国明尼苏达大学医学院的卡罗琳·布拉曼特博士说。

该试验的参与者没有住院,严重COVID-19(超重或肥胖)的风险较高,年龄超过30岁,在过去三天内检测出SARS-CoV-2阳性,但之前没有已知的SARS-CoV-2感染。试验招募于2020年12月至2022年1月开放,在此期间,有1126名患者在SARS-CoV-2检测呈阳性后,服用了二甲双胍或相同的安慰剂。随访10个月,每隔30天采用自述问卷收集数据。在试验中,二甲双胍预防了超过40%的长期COVID病例,服用二甲双胍的参与者中有6.3%(35/564)在10个月内报告了长期COVID诊断,而接受相同安慰剂的参与者中有10.4%(58/562)。

这些发现反映了该试验之前发表的结果,该试验发现,与安慰剂相比,二甲双胍在开始治疗的两周内可以防止40%以上的急诊就诊、住院和因COVID导致的死亡[2]。该试验的其他部分研究了伊维菌素和氟伏沙明,发现两者都不能预防长COVID。

“以前的研究发现,二甲双胍可以阻止SARS-CoV-2病毒在实验室中的复制[3,4],这与我们对病毒复制的数学模型的预测是一致的,因此这可能是导致本试验中出现的严重COVID-19和长COVID诊断减少的原因,”明尼苏达大学生物医学工程师戴维·奥德(David Odde)说。作者承认该研究存在一些局限性,包括试验排除了BMI低于25和30岁以下的人群,因此尚不清楚这些发现是否可以推广到这些人群。

他们还警告说,当长期COVID评估被添加到试验中时,对于临床试验参与者长期COVID发生的最佳评估工具知之甚少,但是他们认为,使用医疗提供者的长期COVID诊断以及长时间的随访,将解决围绕这种疾病定义不断变化的性质的一些问题。

美国哈佛大学医学院的Jeremy Faust博士没有参与这项研究,他在一篇链接评论中写道:“如果得到证实克什米尔公主号事件,Bramante及其同事的研究结果意义深远,可能具有里程碑意义[…]这是来自随机对照试验的第一个高质量证据,表明长期COVID的发病率可以通过医疗干预来降低,二甲双胍是一种廉价的治疗方法,临床医生有丰富的经验。”

文章标题Outpatient treatment of COVID-19 and incidence of post-COVID-19 condition over 10 months (COVID-OUT): a multicentre, randomised, quadruple-blind, parallel-group, phase 3 tria

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